歌手李玟因抑郁症离世引发关注 首个国产抗抑郁创新药已获批

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7月5日,歌手李玟姐姐发文称,李玟罹患抑郁症并与病魔斗争多年,因病情恶化,7月2日在家中轻生,最终抢救无效,于7月5日与世长辞。

抑郁症是一种常见的精神疾病,相关数据显示,全球大约有3.5亿名抑郁症患者,中国有9500万名抑郁症患者。目前,国内抑郁症的治疗率仅9.5%,远低于欧美发达国家。临床上,抑郁症以药物治疗为主,但目前仍存在未被满足的临床需求。

丁香园Insight数据显示,目前国内一共有22款抗抑郁创新药获批上市,其中21款药物为进口产品。在庞大的市场规模下,国内各大药企也正加紧布局研发抗抑郁创新药。2022年11月,绿叶制药(HK02186,股价3.19港元,市值120亿港元)的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)获批上市,成为首个获批上市的国产抗抑郁创新药。

抑郁症患者人群庞大

作为一种常见精神疾病,近年来,抑郁症越来越为人们所熟知。据世界卫生组织统计,到2022年,全球约有10亿人正在遭受精神障碍困扰,逾3.5亿人身患抑郁症,每年因抑郁症自杀的人数高达百万。《2022年中国抑郁症蓝皮书》显示,我国患抑郁症人数为9500万,平均每14个人中就有一人患有抑郁症。

在抑郁症治疗方式上,目前仍存在未被满足的临床需求。据光明日报,上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出,抑郁症患者人群庞大,但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效,但治愈率尚不理想,部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后,是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求,临床期待新的治疗武器。

德邦证券研报显示,在抑郁症治疗方式上,目前主要有药物治疗、心理治疗、生物物理治疗和其他辅助疗法等,临床上以药物治疗为主。药物治疗方面,全球已获批的抑郁症治疗药物主要以SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs、TCAs这五大类药物为主。长期以来,国内抗抑郁药物市场由跨国药企主导,但随着原研药专利陆续到期,国内药企在发力仿制药的同时,也同时加码创新药。

丁香园Insight数据显示,目前国内一共有22款抗抑郁创新药获批上市,其中21款药物为进口产品,来自于辉瑞、礼来、葛兰素史克等跨国药企;有1款药物为国内企业研发,2022年11月,绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)获批上市,成为首个获批上市的国产抗抑郁症创新药。

企业布局抗抑郁创新药

德邦证券援引Research and Markets报告指出,预计2022年中国抗抑郁药物市场规模约172亿元,而随着我国新冠疫情后焦虑/抑郁症患者数量不断增多,以及治疗率进一步提升,我国抑郁药市场存在巨大增长空间,预计到2030年将达到238亿元的市场规模,2022-2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平(2.5%)。

在庞大的市场规模下,国内各大药企也正加紧布局研发抗抑郁创新药。药渡数据显示,国内药企在抗抑郁新药研发方面,目前一共有18个1类化学新药,涉及包括华海药业(SH600521,股价18.14元,市值269亿元)、恩华药业(SZ002262,股价28.00 元,市值 282 亿元)、信立泰(SZ002294,股价32.01元,市值357亿元)等在内的多家上市公司,但目前研发进展多处于临床一期和二期。

今年4月20日,杨森中国宣布盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂(商品名:速开朗)在国内获批上市,该产品采用鼻腔喷雾给药方式,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。该药物此前于2019年在美国获批上市,是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药。“防自杀喷雾”是对速开朗的形象描述,公司称速开朗采用鼻腔喷雾给药方式,可实现快速起效。

每日经济新闻